Obligations de certification CE des importateurs [Guide Complet]

Les responsabilités du fabricant

De nombreux acheteurs au sein de l'Union européenne sont, à leur insu, considérés comme des fabricants. La directive sur la sécurité des jouets définit un fabricant de la manière suivante :

• Tout importateur qui engage un fabricant situé en dehors de l'UE pour produire un produit personnalisé ou de marque privée est considéré comme un fabricant plutôt qu'un importateur. Les fournisseurs tels qu'Alibaba vendent des articles avec leur logo à de nombreuses petites entreprises qui sont alors considérées comme des fabricants.
• Le terme "fabricant" désigne toute personne morale ou physique qui conçoit ou produit un jouet et le vend sous son propre nom ou sa propre marque.

La classification des acheteurs en tant que fabricants a des implications majeures en termes de responsabilité et d'obligations réglementaires. Ils doivent se conformer aux normes de sécurité et de qualité, effectuer des tests de conformité, tenir des dossiers techniques et mettre en place des procédures de surveillance. Cette classification peut surprendre les acheteurs qui pensaient simplement importer des produits.

Il est essentiel de comprendre leur statut, respecter les réglementations et vérifier les certifications de conformité et les normes de sécurité des produits importés. Maintenir une communication transparente avec les fournisseurs est recommandé pour s'assurer que les produits respectent les normes requises.

Les responsabilités

Les responsabilités d'un fabricant sont plus étendues que celles d'un importateur :

1. Les noms de produits, les modèles, les références, les numéros de série d’ID de lot et les autres informations d’identification doivent être étiquetés sur les produits et les emballages.
2. En cas de changement de produit, les fabricants doivent s’assurer que les rapports d’essai, les registres et les étiquettes sont tenus à jour. La modification de la conception, de la fonctionnalité ou des matériaux en est un exemple.
3. Les fabricants doivent réaliser des tests de produits dans un laboratoire pour s’assurer que le produit est conforme.
4. Les fabricants doivent établir une déclaration de conformité (DoC) et apposer le marquage CE sur leurs produits.
5. Les fabricants sont tenus d’élaborer des instructions d’utilisation dans la langue de l’État membre de l’UE où le produit sera vendu.
6. Le nom, l’adresse et les coordonnées du fabricant doivent figurer sur l’emballage du produit.
7. Les fabricants sont tenus d’élaborer une documentation technique.

Commentaire

Plutôt que de s’appuyer sur les dossiers et les données existants, les producteurs doivent prendre eux-mêmes le contrôle du processus de conformité :

• Créer un DoC.
• Créer un document technique.
• Créez des fichiers pour les étiquettes de produits et d’emballages.
• Les instructions d’utilisation doivent être écrites.
• Tests dans un laboratoire de livres.
• Importation d’objets qui ont été conçus sur mesure.

Même si elles n’ont pas leurs propres installations de production, Les fabricants sont des industries qui importent des marchandises qui ont été développées en fonction de leur conception. Par conséquent, lors de l'importation de choses qui ont été spécifiquement développées, vous assumez le rôle d’un fabricant.

De plus, avant de soumettre un cahier des charges à une usine étrangère, vous devez examiner les normes harmonisées applicables. Vous risquez de produire en masse un produit qui est intrinsèquement non enregistré si vous ne le faites pas.

Concernant le processus de marquage CE, vous ne devez pas vous attendre à de l’aide de votre fabricant étranger. Les fichiers d’étiquettes, les DoC, les instructions d’utilisation et la documentation technique sont à vous de produire.

Les responsabilités des importateurs

Pour commencer, nous devons examiner la définition d’un importateur. La directive sur la sécurité des jouets le définit comme suit :

Toute personne morale ou physique établie à l’intérieur de la Communauté qui met un jouet d’un pays tiers sur le marché de la Communauté est dénommée importateur.

Les responsabilités

Les responsabilités des importateurs sont également énumérées dans la directive :

1. Les acheteurs doivent s’assurer que la marchandise est correctement étiquetée CE.
2. Les importateurs sont tenus d’examiner la déclaration de conformité (DoC).
3. Les acheteurs doivent s’assurer que le produit est livré avec un manuel d’utilisation écrit dans la langue maternelle de l’État membre de l’UE où il sera vendu.
4. Les importateurs doivent vérifier l’achèvement d’une procédure d’évaluation de la conformité (p. ex. essais en laboratoire).
5. Les commerçants doivent s’assurer que le fabricant possède tous les documents techniques requis.
6. Les importateurs doivent inclure leur nom ferme, leur emballage et leurs instructions d’utilisation sur le produit.

Commentaire

Les importateurs devraient s’assurer que le producteur s’est assuré que le produit est enregistré. Cela implique les procédures suivantes dans la pratique :

• Révision du manuel d’utilisation
• Vérification des résultats des tests de laboratoire
• Examen des étiquettes des produits et de leur emballage
• Examen du dossier technique et de la DoC

Étiquetage et conformité européenne CE

Les importateurs doivent garantir que les marchandises « portent le marquage de conformité requis », c’est-à-dire le marquage CE, en d’autres termes. Les normes d’étiquetage comprennent également des informations sur les marchandises et l’importateur.

Dans la pratique, cependant, les importateurs de l’UE doivent souvent produire et soumettre leurs propres fichiers d’étiquettes  conformités europénnnes CE à leurs fournisseurs.

Produits avec un design personnalisé est une marque privée.

Les importateurs : 

Les importateurs qui achètent des marchandises avec un design unique ou une marque privée sont tenus de créer un fichier d’étiquette CE complet. De plus, gardez à l’esprit que les renseignements sur le produit et l’importateur doivent figurer sur les marchandises et l’emballage.

Les importateurs d’articles conçus sur mesure ou de marque privée ne sont pas autorisés à utiliser des données d’essai de laboratoire préexistantes pour des produits qui n’ont pas encore été créés.

Les importateurs d'articles de marque privée ou d'articles conçus sur mesure doivent également émettre elles-mêmes le DoC. Cela est pareillement mis en évidence par les responsabilités du fabricant.

Les importateurs de produits conçus sur mesure ou de marque privée sont considérés comme des fabricants et sont tenus de créer leur propre fichier d’instructions d’utilisation.

D’autre part, les fabricants, qui comprennent des importateurs de produits ODM et OEM doivent générer leur documentation technique à partir de zéro.

Les acheteurs : 

Les acheteurs qui achètent des marchandises avec leur marque ou leur logo ont aussi des obligations de fabrication. Même si le produit est totalement créé par le fabricant d’origine plutôt que par l’importateur, c’est le cas.

Même dans ce cas, ne vous attendez pas à ce que le fabricant vous aide à vous conformer. Même si vous importez des produits de marque privée, vous devrez préparer des fichiers d’étiquettes (contenant le marquage CE), réaliser des tests en laboratoire et rédiger de la documentation.

Les tests des produits avec le marquage CE en laboratoire

Les importateurs sont chargés de déterminer si un produit est compatible, ce qui peut inclure la vérification des données d’essais de laboratoire existantes. Les fournisseurs non européens, en revanche, sont très inhabituels dans la pratique en fournissant des rapports de test de laboratoire fiables et vérifiés pour leurs produits. Cela est vrai même pour les choses qui sont conçues dans une usine.

En conséquence, les importateurs de l’UE doivent souvent organiser des tests de laboratoire par des tiers pour s’assurer que le produit est effectivement conforme.

Déclaration de conformité (DoC)

Les importateurs dans l’UE sont tenus de valider la déclaration de conformité de leurs fournisseurs. Encore une fois, il est assez improbable que votre fournisseur chinois ou vietnamien comprenne même ce qu’est un DoC, et encore moins puisse en donner un. Cela est vrai même pour les choses qui sont conçues dans une usine.

Les importateurs de l’UE doivent soit émettre leur propre DoC, soit donner des instructions à leurs fournisseurs sur la manière de le faire.

Guide de l’utilisateur des produits

Les importateurs doivent s’assurer que le produit est accompagné « d’instructions et d’informations de sécurité dans une ou plusieurs langues aisément compréhensibles par les consommateurs, selon la décision de l’État membre concerné ».

En bref, si vous vendez en Pologne, vous aurez besoin d’un manuel d’utilisation polonais, et si vous vendez au Danemark, vous aurez besoin d’un manuel d’utilisation danois.

Il est peu probable que votre fournisseur Alibaba ordinaire soit en mesure de fournir un manuel d’utilisation dans n’importe quelle langue. Il est inexistant en ce qui concerne les langues européennes autres que l’anglais.

En pratique, l’importateur est responsable de la création des instructions d’utilisation dans les langues requises. L’usine peut imprimer les instructions d’utilisation et les inclure dans l’emballage du produit, mais c’est à peu près tout ce qu’elle peut faire dans cette situation.

Informations techniques sur le marquage CE

Les dessins de conception, les schémas de câblage, la nomenclature, les fichiers d’étiquettes, les illustrations d’emballage et une évaluation des risques sont généralement inclus dans le dossier technique. Les importateurs « doivent confirmer que la documentation technique a été préparée par le fabricant ». Il est incroyablement difficile de le faire dans la pratique pour deux raisons :

1. En dehors de l’UE, la plupart des fabricants n’ont pas de dossier technique.
2. Même s’ils l’ont fait, parce que le dossier technique est leur propriété intellectuelle, ils le divulguent rarement.

Au fil des ans, nous avons évalué des centaines d’entreprises asiatiques pour le compte d’importateurs de l’UE. Nous n’avons jamais obtenu de dossier technique complet et précis.

À la place de ça, les importateurs doivent souvent « rétro-concevoir » le produit pour développer leur propre dossier technique. En d’autres termes, réalisez leurs propres dessins de conception et autres documents.

En conclusion, pour introduire des produits dans l'Union européenne, il est essentiel de comprendre et de suivre le processus de marquage CE. La conformité européenne CE va au-delà de l'apposition d'une simple marque de conformité et nécessite des étapes telles que des tests en laboratoire, l'établissement d'une déclaration de conformité et la fourniture d'informations techniques détaillées sur le produit. Il est important de noter que le marquage CE n'est pas une certification de qualité ou de sécurité, mais il atteste de la conformité du produit aux normes européennes applicables. Faire appel à des professionnels tels que les services de marquage de DocShipper peut vous aider à naviguer avec succès dans ce processus complexe et à garantir la conformité de vos produits importés aux réglementations de l'Union européenne.