Obligations de certification CE des importateurs

Obligations de certification CE des importateurs [Guide Complet]

Cherchez-vous Ă  introduire des jouets, des appareils, des produits mĂ©dicaux ou des Ă©quipements de protection dans l’Union europĂ©enne ? Si vous avez rĂ©pondu oui, vous devez garantir que vos produits importĂ©s sont correctement Ă©tiquetĂ©s CE. Le marquage CE, en revanche, est beaucoup plus compliquĂ© que la simple application de la marque de conformitĂ©.

Lors de l’importation de produits dans l’Union europĂ©enne, nous vous expliquons le processus de marquage CE, dont les dangers et les idĂ©es fausses frĂ©quentes.

Les bases du marquage CE

Le marquage CE est essentiel pour mettre certains produits sur le marchĂ© de l'UE. En consĂ©quence, le marquage CE est requis pour les produits importĂ©s de l’extĂ©rieur de l’UE, tels que la Chine, ainsi que ceux fabriquĂ©s dans l’UE.

En résumé, ce dernier indique si une marchandise est conforme ou non à une ou plusieurs normes ou directives. Certains cas sont les suivants :CE-Certification

  • Directive sur la sĂ©curitĂ© des jouets
  • Directive sur les Ă©quipements de protection individuelle
  • Directive sur la basse tension
  • Directive RoHS (Restriction of Hazardous Substance)
  • Directive sur la CEM

Les produits mentionnĂ©s CE doivent ĂȘtre accompagnĂ©s de documents Ă  l’appui, tels qu’un rapport d’essai ou une Ă©valuation en laboratoire. En consĂ©quence, il ne suffit pas d’imprimer un marquage CE et de l’appeler un jour.

Les opĂ©rations suivantes doivent ĂȘtre effectuĂ©es pour qu’un produit soit conforme :

  • Tests de produits en laboratoire
  • DĂ©claration de conformitĂ© pour les produits et les emballages (DoC)
  • Informations techniques
  • Mode d’emploi

Les responsabilités du fabricant

De nombreux acheteurs dans l’UE sont, sans s’en rendre compte, classĂ©s comme fabricants. La directive sur la sĂ©curitĂ© des jouets dĂ©finit un fabricant comme suit :

  1. Tout importateur qui embauche un fabricant en dehors de l’UE pour fabriquer un produit sur mesure ou de marque privĂ©e est considĂ©rĂ© comme un manufacturier plutĂŽt qu'un importateur. Les fournisseurs comme Alibaba vendent des objets avec leur logo Ă  de nombreuses petites entreprises sont considĂ©rĂ©es comme des manufacturiers.
  2. Par « fabricant », on entend toute personne morale ou physique qui conçoit ou fabrique un jouet et le vend sous son propre nom ou sa propre marque.

Les responsabilités

Les responsabilités d'un fabricant sont plus étendues que celles d'un importateur :

  1. Les noms de produits, les modĂšles, les rĂ©fĂ©rences, les numĂ©ros de sĂ©rie d’ID de lot et les autres informations d’identification doivent ĂȘtre Ă©tiquetĂ©s sur les produits et les emballages.
  2. En cas de changement de produit, les fabricants doivent s’assurer que les rapports d’essai, les registres et les Ă©tiquettes sont tenus Ă  jour. La modification de la conception, de la fonctionnalitĂ© ou des matĂ©riaux en est un exemple.
  3. Les fabricants doivent rĂ©aliser des tests de produits dans un laboratoire pour s’assurer que le produit est conforme.
  4. Les fabricants doivent établir une déclaration de conformité (DoC) et apposer le marquage CE sur leurs produits.
  5. Les fabricants sont tenus d’élaborer des instructions d’utilisation dans la langue de l’État membre de l’UE oĂč le produit sera vendu.
  6. Le nom, l’adresse et les coordonnĂ©es du fabricant doivent figurer sur l’emballage du produit.
  7. Les fabricants sont tenus d’élaborer une documentation technique.

Commentaire

PlutĂŽt que de s’appuyer sur les dossiers et les donnĂ©es existants, les producteurs doivent prendre eux-mĂȘmes le contrĂŽle du processus de conformitĂ© :

  • CrĂ©er un DoC.
  • CrĂ©er un document technique.
    CE-mark
  • CrĂ©ez des fichiers pour les Ă©tiquettes de produits et d’emballages.
  • Les instructions d’utilisation doivent ĂȘtre Ă©crites.
  • Tests dans un laboratoire de livres.
  • Importation d’objets qui ont Ă©tĂ© conçus sur mesure.

MĂȘme si elles n’ont pas leurs propres installations de production, Les fabricants sont des industries qui importent des marchandises qui ont Ă©tĂ© dĂ©veloppĂ©es en fonction de leur conception. Par consĂ©quent, lors de l'importation de choses qui ont Ă©tĂ© spĂ©cifiquement dĂ©veloppĂ©es, vous assumez le rĂŽle d’un fabricant.

De plus, avant de soumettre un cahier des charges à une usine étrangÚre, vous devez examiner les normes harmonisées applicables. Vous risquez de produire en masse un produit qui est intrinsÚquement non enregistré si vous ne le faites pas.

Concernant le processus de marquage CE, vous ne devez pas vous attendre Ă  de l’aide de votre fabricant Ă©tranger. Les fichiers d’étiquettes, les DoC, les instructions d’utilisation et la documentation technique sont Ă  vous de produire.

Produits avec un design personnalisé et une marque privée

Les acheteurs qui achĂštent des marchandises avec leur marque ou leur logo ont Ă©galement des obligations de fabrication. MĂȘme si le produit est totalement crĂ©Ă© par le fabricant d’origine plutĂŽt que par l’importateur, c’est le cas.

MĂȘme dans ce cas, ne vous attendez pas Ă  ce que le fabricant vous aide Ă  vous conformer. MĂȘme si vous importez des produits de marque privĂ©e, vous devrez prĂ©parer des fichiers d’étiquettes (contenant le marquage CE), rĂ©aliser des tests en laboratoire et rĂ©diger de la documentation.

Info DocShipper :

Les objectifs de cette réglementation sont au nombre de trois :

  • Assurer la libre circulation des produits concernĂ©s au sein du marchĂ© intĂ©rieur de l'Union EuropĂ©enne
  • Garantir la sĂ©curitĂ© des biens, des animaux et des utilisateurs
  • Limiter l'impact sur l'environnement des produits mis sur le marchĂ©

Les responsabilités des importateurs

Pour commencer, nous devons examiner la dĂ©finition d’un importateur. La directive sur la sĂ©curitĂ© des jouets le dĂ©finit comme suit :

Toute personne morale ou physique Ă©tablie Ă  l’intĂ©rieur de la CommunautĂ© qui met un jouet d’un pays tiers sur le marchĂ© de la CommunautĂ© est dĂ©nommĂ©e importateur.

Les responsabilités

Les responsabilités des importateurs sont également énumérées dans la directive :

  1. Les acheteurs doivent s’assurer que la marchandise est correctement Ă©tiquetĂ©e CE.
  2. Les importateurs sont tenus d’examiner la dĂ©claration de conformitĂ© (DoC).
  3. Les acheteurs doivent s’assurer que le produit est livrĂ© avec un manuel d’utilisation Ă©crit dans la langue maternelle de l’État membre de l’UE oĂč il sera vendu.
  4. Les importateurs doivent vĂ©rifier l’achĂšvement d’une procĂ©dure d’évaluation de la conformitĂ© (p. ex. essais en laboratoire).
  5. Les commerçants doivent s’assurer que le fabricant possùde tous les documents techniques requis.
  6. Les importateurs doivent inclure leur nom ferme, leur emballage et leurs instructions d’utilisation sur le produit.

Commentaire

Les importateurs devraient s’assurer que le producteur s’est assurĂ© que le produit est enregistrĂ©. Cela implique les procĂ©dures suivantes dans la pratique :

  • RĂ©vision du manuel d’utilisation
  • VĂ©rification des rĂ©sultats des tests de laboratoire
  • Examen des Ă©tiquettes des produits et de leur emballage
  • Examen du dossier technique et de la DoC

Étiquetage et marquage CE

Les importateurs doivent garantir que les marchandises « portent le marquage de conformitĂ© requis », c’est-Ă -dire le marquage CE, enCE-testing d’autres termes. Les normes d’étiquetage comprennent Ă©galement des informations sur les marchandises et l’importateur.

Dans la pratique, cependant, les importateurs de l’UE doivent souvent produire et soumettre leurs propres fichiers d’étiquettes CE Ă  leurs fournisseurs.

Produits avec un design personnalisé est une marque privée.

Les importateurs qui achĂštent des marchandises avec un design unique ou une marque privĂ©e sont tenus de crĂ©er un fichier d’étiquette CE complet. De plus, gardez Ă  l’esprit que les renseignements sur le produit et l’importateur doivent figurer sur les marchandises et l’emballage.

Alerte DocShipper : Le marquage CE n'est pas un signe de qualité, mais un signe de conformité, destiné principalement aux autorités de surveillance du marché. Sa vocation est de figurer sur tous les produits qui satisfont à des critÚres obligatoires.

Les tests des produits avec le marquage CE en laboratoire

Les importateurs sont chargĂ©s de dĂ©terminer si un produit est compatible, ce qui peut inclure la vĂ©rification des donnĂ©es d’essais de laboratoire existantes. Les fournisseurs non europĂ©ens, en revanche, sont trĂšs inhabituels dans la pratique en fournissant des rapports de test de laboratoire fiables et vĂ©rifiĂ©s pour leurs produits. Cela est vrai mĂȘme pour les choses qui sont conçues dans une usine.

En consĂ©quence, les importateurs de l’UE doivent souvent organiser des tests de laboratoire par des tiers pour s’assurer que le produit est effectivement conforme.

Produits avec un design personnalisé et une marque privée

Les importateurs d’articles conçus sur mesure ou de marque privĂ©e ne sont pas autorisĂ©s Ă  utiliser des donnĂ©es d’essai de laboratoire prĂ©existantes pour des produits qui n’ont pas encore Ă©tĂ© crĂ©Ă©s.

Déclaration de conformité (DoC)

déclaration de conformité

Les importateurs dans l’UE sont tenus de valider la dĂ©claration de conformitĂ© de leurs fournisseurs. Encore une fois, il est assez improbable que votre fournisseur chinois ou vietnamien comprenne mĂȘme ce qu’est un DoC, et encore moins puisse en donner un. Cela est vrai mĂȘme pour les choses qui sont conçues dans une usine.

Les importateurs de l’UE doivent soit Ă©mettre leur propre DoC, soit donner des instructions Ă  leurs fournisseurs sur la maniĂšre de le faire.

Produits avec un design personnalisé et une marque privée

Les importateurs d'articles de marque privĂ©e ou d'articles conçus sur mesure doivent Ă©galement Ă©mettre elles-mĂȘmes le DoC. Cela est Ă©galement mis en Ă©vidence par les responsabilitĂ©s du fabricant.

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Guide de l’utilisateur des produits

Les importateurs doivent s’assurer que le produit est accompagnĂ© « d’instructions et d’informations de sĂ©curitĂ© dans une ou plusieurs langues aisĂ©ment comprĂ©hensibles par les consommateurs, selon la dĂ©cision de l’État membre concerné ».

En bref, si vous vendez en Pologne, vous aurez besoin d’un manuel d’utilisation polonais, et si vous vendez au Danemark, vous aurez besoin d’un manuel d’utilisation danois.

Il est peu probable que votre fournisseur Alibaba ordinaire soit en mesure de fournir un manuel d’utilisation dans n’importe quelle langue. Il est inexistant en ce qui concerne les langues europĂ©ennes autres que l’anglais.

En pratique, l’importateur est responsable de la crĂ©ation des instructions d’utilisation dans les langues requises. L’usine peut imprimer les instructions d’utilisation et les inclure dans l’emballage du produit, mais c’est Ă  peu prĂšs tout ce qu’elle peut faire dans cette situation.

Produits avec un design personnalisé et une marque privée

Les importateurs de produits conçus sur mesure ou de marque privĂ©e sont considĂ©rĂ©s comme des fabricants et sont tenus de crĂ©er leur propre fichier d’instructions d’utilisation.

Informations techniques sur le marquage CE

Les dessins de conception, les schĂ©mas de cĂąblage, la nomenclature, les fichiers d’étiquettes, les illustrations d’emballage et une Ă©valuation des risques sont gĂ©nĂ©ralement inclus dans le dossier technique. Les importateurs « doivent confirmer que la documentation technique a Ă©tĂ© prĂ©parĂ©e par le fabricant ». Il est incroyablement difficile de le faire dans la pratique pour deux raisons :

  1. En dehors de l’UE, la plupart des fabricants n’ont pas de dossier technique.
  2. MĂȘme s’ils l’ont fait, parce que le dossier technique est leur propriĂ©tĂ© intellectuelle, ils le divulguent rarement.

Au fil des ans, nous avons Ă©valuĂ© des centaines d’entreprises asiatiques pour le compte d’importateurs de l’UE. Nous n’avons jamais obtenu de dossier technique complet et prĂ©cis.

À la place de ça, les importateurs doivent souvent « rĂ©tro-concevoir » le produit pour dĂ©velopper leur propre dossier technique. En d’autres termes, rĂ©alisez leurs propres dessins de conception et autres documents.

Produits avec un design personnalisé et une marque privée

D’autre part, les fabricants, qui comprennent des importateurs de produits ODM et OEM doivent gĂ©nĂ©rer leur documentation technique Ă  partir de zĂ©ro.

 

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